INDUSTRIA MÉDICA
Registre con profesionales expertos en medicamentos y equipo médico en Costa Rica
En ASEJIM, brindamos asesoría y gestión eficiente en el trámite ante el Ministerio de Salud, para el registro sanitario de medicamentos (inscripción, renovación o cambio) y otros productos médicos y farmacéuticos.
Con nuestros servicios, facilitamos a empresas nacionales y extranjeras, el ingreso de medicamentos, productos naturales y equipo y material biomédico a Costa Rica, cumpliendo con la normatividad. Ofrecemos también acompañamiento en el proceso de certificación como droguería, para importar, almacenar y comercializar sus productos médicos sin contratiempos.
¿Por qué contratar nuestros servicios?
Contamos con profesionales farmacéuticos especializados y con amplia experiencia, que son garantía de efectividad en trámites como:
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Registro sanitario de medicamentos y equipos y materiales biomédicos;
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Certificación de droguerías.
¡Despreocúpese por los requisitos legales, nosotros los gestionamos por usted! En ASEJIM trabajamos bajo la modalidad outsourcing y representamos a su empresa ante el Ministerio de Salud de Costa Rica. Ingrese al mercado costarricense sin complicaciones, con productos médicos, equipo y material biomédico y productos naturales medicinales.
Servicios destacados para la industria médica
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Registro de productos naturales medicinales
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Brindamos asesoría y acompañamiento por parte de los profesionales farmacéuticos requeridos para la inscripción del registro sanitario de productos naturales medicinales, ante el Ministerio de Salud.
Prestamos nuestros servicios bajo la modalidad outsourcing y 100% online. Asesórese con expertos en trámites de registro para productos naturales medicinales e ingrese al mercado costarricense sin complicaciones.
Entiéndase como producto natural medicinal, todo producto procesado, industrializado y etiquetado; con propiedades medicinales y que contenga en su formulación ingredientes obtenidos de las plantas, animales, minerales o mezcla de éstos.
Registre productos de categorías como drogas naturales, preparaciones naturales, combinaciones de cualquiera de los anteriores, excipientes farmacéuticamente aceptados, entre otros.
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Registro de medicamentos
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Gestionamos los registros sanitarios de medicamentos con transparencia y eficiencia.
Brindamos asesoría en el proceso de importación y facilitamos a las empresas extranjeras el ingreso de productos médicos, garantizando siempre la confidencialidad de su información.
Ponemos a su disposición nuestro equipo de profesionales farmacéuticos expertos, para asesorarlo en asuntos técnicos regulatorios e inscribir a nombre de su empresa, los registros sanitarios de medicamentos ante el Ministerio de Salud de Costa Rica.
Contrate nuestros servicios outsourcing para la inscripción, renovación y modificación de registros sanitarios de productos farmacéuticos con síntesis química o bioequivalencia.
Agilizamos el registro sanitario de fármacos cumpliendo con el RTCA (Reglamento Técnico Centroamericano), y a través del reconocimiento mutuo.
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Registro de Equipo y Material Biomédico (EMB)
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Contamos con profesionales del área médica, especializados y con amplia experiencia en el trámite de inscripción de dispositivos y equipos médicos ante el Ministerio de Salud.
A través de nuestros servicios integrales, outsourcing y 100% online, gestionamos los trámites regulatorios necesarios para la importación y distribución de equipos y materiales biomédicos en Costa Rica.
En el caso de las empresas extranjeras, ofrecemos además, la representación ante el Ministerio de Salud para que registre sus productos sin tener que legalizarse formalmente en el país.
Entiéndase como EMB, cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación -incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento-, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos.
Los EMB clase 1 no requieren registro sanitario previo a su comercialización o importación.
Exporte a Costa Rica de la forma más ágil, segura y rentable, teniendo el control de sus registros sanitarios
Conozca la modalidad ideal para registrar productos médicos sin necesidad de constituir su empresa en Costa Rica
Uno de los requisitos del Ministerio de Salud para el registro de productos en Costa Rica, es que el solicitante resida en el país y cuente con su firma digital. ¿Eso significa que debe constituir su empresa en Costa Rica? No necesariamente.
Si tiene un distribuidor interesado en comercializar sus productos, pero aún no tiene la intención de establecerse legalmente en el país, tenemos la solución: Ingrese sus productos médicos al mercado costarricense con nuestro servicio integral de Trámites regulatorios + Representación en Costa Rica.
Esta modalidad, permite registrar los productos a nombre de la empresa exportadora, a través de un representante sanitario local ante el Ministerio de Salud de Costa Rica.
Roles que intervienen en esta modalidad de exportación
Titular o fabricante en el país de origen
Representante solicitante y tramitador
Distribuidores importadores autorizados por el titular
5 beneficios que recibirá al contratar esta modalidad
1. Ahorro de los costos elevados y el tiempo que implicaría la legalización formal de su empresa en Costa Rica.
2. Reducción del riesgo, al poder explorar el mercado costarricense, sin necesidad de constituir su empresa en el país.
3. Flexibilidad para autorizar o desautorizar distribuidores de sus productos en el país, de acuerdo con las necesidades de su empresa.
4. Garantía de seguridad respaldada con un contrato, que permite la transferencia de sus registros en el momento que así lo requiera.
5. Integralidad en la prestación del servicio, para gestionar sus trámites regulatorios y ser representado por un único proveedor.
Trabajamos para empresas importadoras locales de dispositivos y equipos médicos
Conozca también nuestro servicio de certificación de droguerías
Contamos con los profesionales farmacéuticos expertos requeridos para brindarle asesoría y gestión en los trámites de certificación como droguería.
¡Distribuya sus medicamentos en Costa Rica sin preocuparse por los requisitos! Garantizamos la efectividad del proceso y la confidencialidad de su información.
