Consejo Internacional de Armonización de requisitos técnicos para productos farmacéuticos (ICH)
- Oswaldo Carpio
- 5 jul 2022
- 1 Min. de lectura
Actualizado: 17 may 2024
El Consejo Internacional de armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano (o ICH, por sus siglas en inglés) es un proyecto que reúne a las autoridades reguladoras de medicamentos en Europa, Japón y Estados Unidos de América y las farmacéuticas para discutir aspectos científicos y técnicos de registro de productos farmacéuticos. El objetivo es reducir o evitar la necesidad de duplicar las pruebas llevadas a cabo durante la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, recomendar maneras de lograr una mayor armonización en la interpretación y aplicación de las directrices técnicas y requisitos para obtener registros.
El Consejo Internacional de Armonización de requisitos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano lo constituyen las siguientes autoridades reguladoras:
a. EMA (Comunidad Europea, Europa): para productos aprobados por procedimiento centralizado y descentralizado.
b. FDA, Estados Unidos.
c. MHLW/PMDA, Japón.
d. Health Canadá, Canadá.
e. Swissmedic, Suiza.
f. ANVISA, Brasil.
g. COFEPRIS, México.
h. HSA, Singapur.
i. MFDS, República de Corea
j. NMPA, China.
k. SFDA, Arabia Saudita.
h. TFDA, Taipei China
i. TITCK, Turquía.
¡Obtenga el registro sanitario de productos farmacéuticos, sin contratiempos!
Contamos con profesionales responsables farmacéuticos expertos en trámites regulatorios para la inscripción, renovación y modificación de los registros sanitarios de medicamentos.
Estamos a la vanguardia de los cambios en los decretos, para velar por la efectividad del proceso y garantizar la confidencialidad de su información.
Comuníquese por Whatsapp
(506) 8450-2667
Conozca nuestras soluciones regulatorias para la industria médica en Costa Rica.
Часом знаходжу цікаві сайти — випадково або коли хтось ділиться в чаті. Частину зберігаю про запас, іноді повертаюсь до них при нагоді. Тут є різне — новини, блоги, локальні стрічки чи просто незвичні штуки. Деякі переглядаю рідко, деякі — коли хочеться вийти за межі звичних джерел. Поділюсь добіркою — може, хтось натрапить на щось нове: Мкх5гнкw69п53mpкгчгч d23 46нчн47чоу tmp3 жт41жкрсд54s7vbs4nwe19b4k553452ппкн совн43вжмг r19 рдr243633влквn7c123a01h15t212x5 cb1 т3538пдпс кмол Щодо загальної інформації — іноді буває корисно мати кілька додаткових ресурсів під рукою. Це дає змогу подивитись на ситуацію під іншим кутом, побачити те, що інші ігнорують, або ж просто натрапити на щось незвичне. Зрештою, інформація — це простір для орієнтації, і що ширше коло джерел, то більше шансів не опинитись у бульбашці влас…
Мкх5гнк w69 п53mpкгчгч d23 46нчн47чоу tmp3 жт41жкрсд54s7vbs4nwe19b4 k553452ппкн совн43вжмг r19 рдr243633влквn7c123a01h15t212x5 cb1 т3538пдпс кмол Часом знаходжу ці джерела випадково, іноді хтось скине в чат, іноді сам зберігаю “на потім”. Частину переглядаю рідко, частину — коли шукаю щось локальне чи нестандартне. Вони різні: новини, огляди, думки, регіональні стрічки. Я не беру все за правду — скоріше, для порівняння та пошуку контрасту між подачею. Можливо, хтось іще знайде серед них щось цікаве або принаймні нове. Головне — мати з чого обирати.