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Modificaciones después de otorgado el registro sanitario

Foto del escritor: Oswaldo CarpioOswaldo Carpio

Actualizado: 20 may 2024


renovar registro sanitario
Lo que debe saber de los cambio posteriores al registro sanitario

El titular original del producto inscripto está en la obligación de comunicar durante el período de vigencia del certificado otorgado, las actualizaciones o modificaciones efectuadas al mismo que difieran de la información brindada para su inscripción, debiendo abonar un arancel según la categoría del producto, tal y como lo establece el Ministerio de Salud de Costa Rica. Terceras personas no podrán realizar modificaciones al Certificado Sanitario original, a menos que presenten un aval de la fábrica productora.


¿En que casos aplica gestionar un cambio post registro de un producto?


  1. Cambio de razón social del solicitante, fabricante o titular.

  2. Cambio de casa fabricante.

  3. Cambio en la lista de ingredientes o formulación.

  4. Traspaso del registro.

  5. Cambio o ampliación de la marca.

  6. Cambio en el nombre del producto.

  7. Adición de una planta alterna de fabricación.

  8. Cambio en la etiqueta, el empaque o en las presentaciones.

  9. Cambio en la conformación de una familia, grupo, familia de grupos, sistemas, familia de kit de pruebas y kits de un EMB.

 

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