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Requisitos para constituir una droguería en Costa Rica

Actualizado: 20 may


Para constituir una droguería en Costa Rica, se debe obtener el Certificado de Operación que otorga el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (COLFAR) y el Permiso de Funcionamiento (PSF) que otorga el Ministerio de Salud.


A continuación, se detalla los requisitos para la constitución de una droguería en Costa Rica:


1. Para la obtención del Certificado de Operación del Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica los requisitos son:

  • Solicitud de autorización de operación para droguerías al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (Formulario DF-DRO-02)

  • Solicitud de autorización de regencia farmacéutica al Colegio Farmacéutico de Costa Rica (Formulario DF-R-01).

  • Estar inscritos y al día en la CCSS.

  • Croquis de la distribución físicas de la droguería.

  • Personería Jurídica y copia de la cédula del representante legal.

  • Plan de Gestión de Calidad o Sistema de Gestión de calidad, según decreto 37700-S, en las que se establecen las reglas generales y actuales relativas a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de los Medicamentos que comprende la elaboración y presentación de la siguiente documentación:

Cetificado de drogueria

* Organigrama de la empresa.

* Procedimiento de Gestión de Documentos.

* Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas.

* Procedimiento de Manejo de Personal.

* Procedimiento de uso de Uniforme y Equipo de Seguridad.

* Procedimiento de Actuación ante el derrame de un producto químico.

* Procedimiento Trazabilidad de Productos.

* Procedimiento de Limpieza de Bodegas y Control de Plagas.

* Procedimiento de Control y Verificación de Condiciones Ambientales.

* Procedimiento de Manejo de Producto No Conforme.

* Procedimiento de Correcto Entarimado. * Procedimiento de Manejo de Producto Controlado. * Procedimiento de Manejo de Residuos.

* Procedimiento de Recepción y Liberación de producto.

* Procedimiento de Alisto y Despacho de Producto.

* Procedimiento Atención de quejas o reclamos.

* Procedimiento de Manejo de Retiro de Producto.

* Procedimiento de Manejo de Sospechas de Producto Falsificado.

* Procedimiento Devoluciones de Clientes.

* Procedimiento de Auditorías.

* Verificación de Proveedores.

* Elaboración revisión y aprobación de Contratos.

* Políticas de Calidad.



2. Para la obtención del Permiso de Funcionamiento del Ministerio de Salud los requisitos son los siguientes:

  • Certificado de operación aprobado por el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica.

  • Formulario de solicitud del permiso de funcionamiento (PSF) del área de salud del Ministerio de Salud.

  • Declaración Jurada.

  • Copia del comprobante de pago.

  • Cédula de identidad del representante legal o personería jurídica.

 

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Contamos con profesionales farmacéuticos especializados y con amplia experiencia en gestión de constitución de droguerías en Costa Rica.

Elaboramos los procedimientos requeridos y lo asesoramos en la obtención del Certificado de Operación del Colegio de Farmacéuticos (COLFAR).


Comuníquese por Whatsapp

(506) 8450-2667


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